瑞士制药商诺华(Novartis)开发的乳腺癌药物Ribociclib可降低复发风险

瑞士制药商诺华(Novartis)开发的乳腺癌药物Ribociclib可降低复发风险

2017年,一名患者在法国保利-卡尔梅特癌症研究所接受乳房x光检查。

(蜘蛛网eeook.com)据法新社(伊萨姆·艾哈迈德):即使这种疾病在早期被发现,乳腺癌复发也是相对常见的——对于幸存者来说,这种前景可能令人生畏。

瑞士制药商诺华(Novartis)开发的一种药物现已被证明可以在一大群早期幸存者中降低四分之一的风险,给患者带来了新的希望。

周五,一项临床试验的结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。

ribociclib属于一种被称为分子靶向治疗的新型药物,ASCO专家丽塔·南达(Rita Nanda)称其为“非常重要和改变实践的临床试验”,她没有参与这项研究。

全球诊断的200万新乳腺癌中的大多数处于疾病的早期阶段,即I至III期。

“目前对这些患者的标准治疗是手术加化疗...或放疗,然后通过各种内分泌疗法进行5至10年的激素阻断,”加州大学洛杉矶分校约翰森综合癌症中心的主要作者丹尼斯·斯拉蒙告诉记者。

但在第一阶段,复发率高达三分之一以上,在第三阶段,超过二分之一,癌症有时会在几十年后复发。

“在早期乳腺癌诊断后,患者会终身持续担心癌症会复发,”全国乳腺癌联盟主席Fran Visco说,他是目前研究委员会的成员。

该临床试验涉及5100多名HR阳性、HER2阴性的II期和III期乳腺癌患者,这是最常见的亚型,占美国所有乳腺癌病例的近70%。

一半的患者接受ribociclib(商品名为Kisqali)以及激素治疗,而另一半仅接受激素治疗。他们持续了三年的治疗期。

但该试验被提前终止,因为两组结果之间的显著差异变得明显,允许只接受激素治疗的组错过更有效的治疗是不道德的。

总的来说,ribociclib组有7.4%的患者复发,而激素治疗组有9.2%的患者复发,这意味着风险降低了大约25%。

“Ribociclib还显示出在总生存期、无复发生存期和无远处疾病生存期方面更有利的结果,”一份新闻声明说。

'未满足的需求'

Ribociclib已经在世界范围内被广泛批准,之前已经显示出对转移性乳腺癌患者的益处。

重要的是,这项新研究能够证明它也可以改善早期患者的预后,包括那些尚未扩散到淋巴结的癌症患者。

Slamon在一份声明中说:“解决如此广泛的患者群体中未得到满足的需求,可以帮助医疗保健提供者简化治疗决策,并使更多的高危患者摆脱癌症,而不中断他们的日常生活。”

副作用发生率低。最常见的是一种称为中性粒细胞的白细胞计数异常低,以及关节痛。不太常见的影响包括胃肠道问题和疲劳。

Ribociclib通过破坏乳腺癌细胞中称为CDK4和CDK6的蛋白质而起作用,这些蛋白质负责细胞分裂。

诺华在一份声明中表示,计划在年底前向美国和欧洲的监管机构提交数据。




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